Matériels médicaux et prestations de soins à domicile ...

Matériels médicaux et prestations de soins à domicile : Synthèse d'inspections réalisées chez les prestataires de services et distributeurs de matériel (avril 2011-mars 2013) - Point d'Information

D'avril 2011 à mars 2013, l'ANSM a réalisé 11 inspections dont 9 chez les opérateurs majeurs du secteur des prestataires de services et distributeurs de matériels des...

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Date: 2017-08-19 17:35:43

Thèmes liés : materiel medical pour soins a domicile / nettoyage desinfection materiel medical / procedure desinfection materiel medical / prestataire materiel medical a domicile / location materiel medical a domicile

Glossaire - ANSM : Agence nationale de sécurité du ...

Paramètre reflétant le nombre de liaisons établies entre molécules pour former un matériau réticulé.

DEHP ou phtalate de bis (2-éthylhexyle)

Plastifiant utilisé dans la fabrication de certains dispositifs médicaux.

Demande de modification de l'information (DMI)

Demande de modification de l'information relative aux données pharmacologiques et cliniques de l'AMM.

Déontologue

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Date: 2017-08-19 15:51:59

Thèmes liés : distributeur dispositifs medicaux france / fabricant d'equipement medical / fabricant d equipement medical / equipement d'un laboratoire d'analyse medicale / etude de marche equipement medical

Catalogues de vente - ANSM : Agence nationale de sécurité ...

Le catalogue de vente  présente des caractéristiques techniques des dispositifs permettant ainsi un choix éclairé du professionnel de santé, du patient ou du consommateur. Les conditions tarifaires afférentes peuvent être insérées ou diffusées séparément.

La loi exclut les catalogues de vente du champ de la publicité en faveur des DM et DMDIV ; pour autant, ils doivent répondre à...

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Date: 2017-08-19 20:05:50

Thèmes liés : vente dispositifs medicaux internet / vente dispositifs medicaux / materiaux dispositifs medicaux / consommable medical usage unique

Communication et liste - ANSM : Agence nationale de ...

En savoir plus sur la liste

Les informations sont compilées sous forme d'un tableau et triées par date décroissante de communication. Il est possible d'enregistrer et de réaliser des tris selon les renseignements recherchés. Ces informations concernent un dispositif médical donné et ne sont donc saisies qu'une fois quel que soit le distributeur qui communique.

Date de communication

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Date: 2017-08-24 20:35:49

Thèmes liés : distributeur dispositifs medicaux france / fabricant d'equipement medical / fabricant d equipement medical / fabrication equipement medical

Dispositifs médicaux d’assistance respiratoire utilisés à ...

Afin de limiter le risque d'infections respiratoires chez les patients sous assistance respiratoire à domicile, l'ANSM souhaite rappeler quelques recommandations importantes. Celles-ci sont relatives à l'utilisation et à l'entretien des appareils utilisés. Il s'agit d'améliorer les pratiques en matière d'hygiène et de maîtrise des contaminations ; aucun cas d'infection n'a été...

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Date: 2017-08-24 19:55:24

Thèmes liés : fabricant d'equipement medical / fabricant d equipement medical / materiel medical respiratoire domicile / prestataire materiel medical a domicile

Risque de piégeage dans les lits parc à usage médical ...

Sécurité des lits médicaux

Le lit médical,  dispositif  extrêmement répandu et utilisé,  peut être à l'origine de problèmes de sécurité parfois très graves.

Des travaux ont été engagés par l'Agence dans le but de sécuriser les dispositifs médicaux que sont le lit et ses barrières :

sensibilisation à la bonne utilisation du lit et de ses barrières,

évolution de la conception,

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Date: 2017-08-19 18:47:51

Thèmes liés : achat lit medical / lit medical

Modalités encadrant la publicité pour les dispositifs ...

Règles générales du contrôle de la publicité des DM/DMDIV

Publicité pour les DM auprès du grand public

La publicité auprès du grand public est possible uniquement s'il s'agit de DM de classes  I et II a.

Ces publicités font l'objet d'un contrôle a posteriori et ne nécessitent pas de dépôt à l'ANSM.

La publicité auprès du public est interdite pour les DM de classe II b et III...

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Date: 2017-08-24 20:38:24

Thèmes liés : materiel medical professionnel de sante / materiel professionnel de sante

Risque de chute et /ou piégeage lié aux barrières de lit ...

Risque de chute et / ou piégeage de patients lié aux barrières de lit

Les barrières de lit sont à l'origine de nombreux accidents : entre 2006 et 2011, l'Agence a reçu 115 signalements concernant la chute ou le piégeage d'un patient lié aux barrières de son lit médical adulte, dont 27 ont entraîné le décès du patient concerné.

Les signalements de matériovigilance relatifs aux chutes...

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Date: 2017-08-19 16:28:00

Thèmes liés : lit medical norme securite